减少交叉污染的可能性，确保包装或设备的效能，泄漏测试是医用设备测试与测量流程中不可或缺的一环。

为什么泄漏测试如此关键？

泄漏测试是医疗制造质量保证流程中的重要步骤，有助于防止污染、保证产品效能。医疗领域的泄漏测试主要涵盖两个方面：

医用包装的泄漏测试

医用包装极为重要，通常需确保无菌状态，使内部物品能以可直接使用的状态送达医疗人员和患者。这类包装可能是针头、拭子等医疗器械的包装，也可能是药品本身的包装。

包装泄漏可能导致细菌等微生物及空气进入，带来潜在的危害。

除了无菌，包装的保存性能也至关重要。良好密封的真空包装能延长某些药品的保质期，药企必须准确了解包装的性能和极限，才能准确预测药品交付时的状态。

医用设备的泄漏测试

医用设备的泄漏测试同样重要。设备内的阻塞或泄漏可能对患者安全产生严重影响。目前生产的医用设备种类繁多，泄漏带来的问题也多种多样。特别是用于体液或气体运输和排出至特定部位的设备，其泄漏风险尤为关键。

任何泄漏可能导致有害渗漏，甚至危及生命，因此保证设备的完整性，进行严格的泄漏测试至关重要。

医疗领域常用的泄漏测试方法

• 压力衰减泄漏闭合测试

  常用于导尿管等医用设备，结合质量流量泄漏测试、背压闭合测试和压力下降闭合测试，能全面评估设备性能。

• 真空衰减泄漏测试

  测试装置置于真空箱内抽取空气，若箱内压力升高则判定为泄漏。

• 泄漏/流量测试

  通过测量气体通过设备的流速，判断是否存在泄漏。适合关键流量要求的设备，如导尿管和通气管。

了解更多泄漏测试方法，请查看我们的泄漏测试指南。

泄漏测试设备推荐

• TME Integra Flex

  可配置为压力或真空衰减泄漏测试及闭合测试，支持机架式工业版本及台式版本，适用多种设备与部件。

• TME WORKER Integra™

  适合日常泄漏、流量及闭合测试，具备1-4通道、高分辨率，体积小巧，操作简便。

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工业物理在包装、材料和产品测试领域拥有近百年经验，对医疗行业有深厚理解。欢迎了解我们的医用测试解决方案，若有任何疑问，请随时联系我们。我们乐意助您为实验室或生产线选择合适的测试配置。

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