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在医药行业中,包装的屏障性能极为重要。氧气或水蒸气的渗透会破坏产品完整性,影响无菌环境,从而对最终用户的健康产生严重影响。
检测包装是否能够真正提供无菌环境,必须了解薄膜、封口、铝箔和塑料是否能有效阻隔水分和氧气的渗透。氧气或水蒸气的渗透会降低药品的效力、保质期和安全性。
幸运的是,有多种测试方案可确保无菌产品的保护。
氧气渗透测试可以在薄膜和组件进入包装前后进行。为了了解材料在供应链中的表现,我们建议同时测试成品及其组成材料。
这能够模拟药品包装在实际使用中可能承受的压力,从而提供更准确的可靠性评估。详情请参见我们的氧气渗透测试指南。
测量包装阻挡水蒸气传输效率,通常使用两类仪器:NDIR光谱吸收设计和库仑仪。
两者均可靠准确,但库仑仪设计灵敏、精度高、维护低,因此其功能和受欢迎度通常优于NDIR仪器。详情请参阅我们的水蒸气渗透测试指南。
渗透测试可用于评估多种药用包装的有效性,包括铝箔复合膜、胶囊和泡罩包装。同时也适用于保持医疗器械无菌的柔性包装检测。
医药包装在从实验室到用户的运输、储存及医疗环境中将面临多种实际挑战。为了确保包装应对这些挑战,渗透测试至关重要,配合其他无菌检测手段构成全面的测试与检验体系。
选择工业物理,确保您获得市场上最佳的渗透测试设备。我们旗下的专业品牌英国希仕代 Systech 是专业的氧气和水蒸气渗透测试仪器制造商,致力于为您提供优质的测试方案。
欢迎联系工业物理,我们专业的团队将协助您选配适合的测试仪器,满足您的需求。了解更多关于渗透测试的信息,请随时联系我们。
Systech 7101 水蒸气透过率分析仪符合新 ASTM F3299-18 标准,采用先进的高灵敏度五氧化二磷库仑传感器技术。设备灵敏度高,操作简单,宽范围的温度及湿度条件能更好地适应研究需要。
全新 Systech 8102 氧气透过率分析仪采用全新库仑传感器技术,具有高灵敏度和宽测试范围。 仪器操作简单,旨在降低测试成本并提高生产力,非常适合希望在实验室环境条件下或使用环境箱在特定 RH 条件下测试阻隔膜、PET 瓶、容器、罐、袋子和软袋的氧气透过率的用户。
Systech 8107型氧气透过率分析仪测试成本低,适用于在环境或气候控制条件下测试成品包装以满足生产量、质量控制和研发需求的人员。设备采用库仑传感器技术,具有高灵敏度和宽测试范围。
Systech 8700及8701万能型氧气透过率分析仪,可实现真正意义的多个样品同时测试;对于瓶子、袋子或薄膜等混合样品的氧气透过率实现准确、快速检测。
Lyssy L80-6001 是一款高度自动化的水蒸气透过率(WVTR)分析仪,采用了全新的湿度传感器技术,特别适用于测试各种阻隔材料,包括高透过率材料(如 Gore-Tex)。