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爆破测试——医疗器械包装的守护者
无菌包装与爆破测试
在医院及其他医疗场所,为患者在治疗过程中提供感染防护至关重要。
为了避免患者遭受危害,所有医疗器械在生产后必须进行终末灭菌,并以无菌方式呈现给最终使用者。换句话说,从离开灭菌工序的那一刻起,产品及其包装就必须保持无菌状态,直到使用的那一刻。
为了确保医疗器械在供应链中不会被污染,产品和其保护包装应当构成一个整体功能单元——一个可靠的无菌屏障系统(SBS),有效阻隔污染物的侵入。
爆破极限测试为您的制造流程保驾护航
作为周密设计的包装检测计划的一部分,爆破极限测试可以帮助您验证生产工艺。通过爆破测试可确认密封包装的完整性,展示其在供应链条件下的表现。这能让您确信,即使在经历灭菌、日常操作、运输和储存等环节,最薄弱的密封区域也能坚挺不破。
适用于所有类型医疗包装的爆破测试
医疗包装的形式多种多样,取决于所盛装的产品类型。
例如:
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多孔材料(如纸张和纸板)能够提供生物学和环境屏障,同时允许空气流通,以便进行终末灭菌。常用的气体包括环氧乙烷(EO)、臭氧、混合氮氧化物以及二氧化氯。
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非多孔包装(如金属箔或塑料薄膜)则没有孔隙或微小开口,无法进行体积空气交换。
好消息是:爆破测试可同时适用于这两类医疗包装。通过爆破压力测试获取的结果能够反映整个包装的情况。这是一种破坏性测试,可以显示最小密封强度及最薄弱密封区域,同时同样适用于可剥离和不可剥离的密封包装。
让爆破测试为您的无菌屏障系统(SBS)背书
爆破测试只是证明包装无菌屏障系统(SBS)有效性的方法之一。在工业物理,我们帮助医疗器械制造商检测每一项关键参数,确保医疗器械包装的完整性与合规性。
📞 欢迎随时联系我们,了解更多我们为您提供的高精度、可靠的爆破测试及医疗包装检测设备。