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气泡泄漏测试解释 | ASTM F2096

如何进行气泡泄漏测试

用于检测包装中的严重泄漏,气泡泄漏测试是一种高度准确的测试方法,用于整个医疗包装行业。 它对于检查需要为其内容物提供无菌环境的包装和小袋的完整性特别有用。
不确定它是否应该成为您的测试过程的一部分,或者想知道它参考了哪些质量保证标准? 深入了解有关气泡泄漏测试和标准加压气泡测试方法 ASTM F2096 的所有信息。

什么是气泡泄漏测试?

气泡泄漏测试是确定包装或设备是否存在泄漏的经济有效的方法。 它在医疗保健设备和密封包装的测试中发挥着至关重要的作用,因为它可以让制造商和购买者了解产品的内容是否受到外部环境的保护。

气泡泄漏测试和 ASTM F2096

气泡泄漏测试通常被称为 ASTM F2096,是某种气泡测试的正式名称,它被公认为使用内压检测包装泄漏的标准测试方法。 它也被称为浸没泄漏测试、气泡发射测试或水下浸没泄漏测试。
ASTM F2096 是 ASTM International 制定的标准,ASTM International 是全球公认的为广泛行业开发和交付自愿共识标准的领导者。

如何进行气泡泄漏测试

ASTM F2096 测试将包装或小袋浸入至少一英寸的水中。 以受控流量向包装提供低压,并密切监测包装是否有任何逸出空气的迹象。 连续的气泡流表明有泄漏,并表明任何无菌屏障已被破坏。

ASTM F2096 测试中使用的测量单位

为符合标准,气泡泄漏测试必须能够检测 250 微米(0.010 英寸)或 250 微米孔的泄漏。

气泡泄漏检测设备

并非所有气泡泄漏测试设备都符合 ATSM 标准。 为确保医疗级包装和设备完全符合要求,有必要选择提供低压、可控流量和高灵敏度传感器的测试仪。
一种流行的选择是TME 压力气泡测试仪,由于其精密的压力调节器,它提供了 0 到 2 psig 的低压控制范围和稳定的流量。 它适用于测试多孔材料包装和无孔袋。

合并或调整气泡泄漏测试解决方案的建议

数十年的医疗包装测试经验意味着工业物理团队完全有能力帮助各种规模的包装制造商和实验室,因为他们确保其产品符合国际公认的安全法规。
有关为您的医疗包装和设备选择、集成或实施新测试解决方案的专家建议,请联系我们。