医疗包装和压力衰减测试

压力衰减测试是展示您的柔性医疗包装和小袋有效性的好方法。

它将向您显示是否存在任何潜在的泄漏问题，让您了解它们是否会危及内容物的无菌性，从而在患者到达医疗机构时危及患者的安全。

什么是压力衰减测试？

使用压力衰减法的泄漏测试提供了包装完整性的物理测量。

衰减描述了从完全加压的起始状态到泄漏衰减测试循环结束时的压力的差异。 压力衰减泄漏测试是一个快速、准确的过程。

您只需用空气填充您的包装或产品，去除供应压力并测量压力释放。 如果压力的衰减（损失）与您预期的不同，则表明存在泄漏。

ASTM F2095-07 和压力衰减测试

ASTM International F2095-07 是一种压力衰减测试标准，用于测量无孔薄膜、箔或层压软包装、袋和箔密封托盘的泄漏。

其测试方法用于以 1 × 10−4 sccs（标准立方厘米每秒）或更高的速率检测泄漏。 泄漏率的限制取决于被测包装的体积。

ASTM F2095-07 压力衰减方法可用于空包装 – 或包含固体产品的包装。 如果已包含物品，则包装密封或表面不得与水、油或任何其他液体接触，因为它们能够掩盖泄漏

根据您寻求的结果，ASTM 允许您对受限或不受限的包装进行测试。 一些公司更喜欢保护他们的医疗包装样品 – 这可以确保在密封区域正确装载，从而获得更一致的结果。

但这是你的电话！ 如果您决定不使用约束，则应遵循 ASTM F2095-07 测试方法 A。 但是，如果您希望在您的医疗包受到限制的情况下获得压力衰减结果，那么请选择方法 B。

无论您决定什么，这两种测试都具有破坏性。 要进行 F2095-07 测试，您需要通过我们独一无二的封装端口系统提供气体的内部压力，例如空气或氮气。

ASTM F2095-07 泄漏测试显示什么？

如果您在 ASTM F2095-07 测试后注意到压力损失，则表明包装密封存在泄漏，甚至表面有小孔。 压力衰减测试设备会发现这些泄漏，并且通常以衰减压力或计算的泄漏率单位来表示问题。

在工业物理，我们对测试医疗设备的包装了解一两件事。 在过去的几十年里，我们一直在设计和制造压力衰减测试设备，以帮助我们的客户发送无菌和安全的产品。

有关为您的医疗包装和设备选择、集成或实施新测试解决方案的专家建议，请联系我们。