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“阻塞”(Occlusion)指关闭、堵塞或阻断某个通路或状态。在泄漏测试环境中,这意味着需要检查产品,确保没有阻塞导致流道部分堵塞。
想想医疗行业一个非常常见、在全球范围被广泛依赖的设备:导管。导管是一种用于向体内输送或引流液体的细管。如果需要排尿,医生可能会通过导管插入膀胱排出尿液;如果需要输血、输药或化疗药物,也通常通过针头将导管连接到静脉。
当导管插入体内时,确保液体能畅通流动对患者至关重要。任何流道的部分阻塞(例如管道的折曲)都可能导致药物无法正常输送,或由于液体积聚引发感染。此时,依赖导管泄漏测试仪提供可靠的测试结果至关重要,以避免这些潜在的致命问题。
目前主要有三种测试方法,用于检测产品在压力衰减泄漏测试中的阻塞情况:
质量流量泄漏测试不仅可以检测泄漏,还能识别阻塞。当要检查如医疗导管或制冷管道等开口设备内阻碍流动的阻塞时,需要持续供应流体压力。
被测部件(如导管)会被加压,直至达到平衡点。此时传感器检测到部件内部压力稳定,说明流入的气体量等于流出的总泄漏量。此时,流量传感器会给出流量值。如果流量过低,说明存在阻塞,产品即判定为测试不合格——这在保证患者安全时至关重要。
这种测试与质量流量测试类似,但其原理是通过测量所需的输入压力来判断流道是否因阻塞而受阻。
当进行回压阻塞泄漏测试时,阻塞会在设备端产生更高的压力。压力衰减泄漏测试仪事先设置好需要达到预期流量所需的输入压力,如果测试时发现压力高于预期,则表明存在阻塞。
以静脉导管(IV)为例,当其正常工作时,在规定时间内会释放其压力和内容物。但若制造缺陷在其中形成了膜片或异物阻碍排气,就会出现问题。
压力下降阻塞测试的做法是:先将部件加压,然后测量移除输入压力后的变化情况。如果导管正常,压力将在固定时间内降至零或公认的数值;若未达到,仪器就会判断存在阻塞并将其判为不合格。
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