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气泡泄漏测试详解 | ASTM F2096
什么是气泡泄漏测试?
气泡泄漏测试是一种用于检测包装是否存在重大泄漏的经济有效方法,在医疗包装行业被广泛使用。它尤其适用于检查需要为内部物品提供无菌环境的包装袋或包装的密封完整性。
气泡泄漏测试在医疗器械和密封包装的检测中起着至关重要的作用,使制造商和采购方能够确认产品的内容物是否持续受到外界环境的有效保护。
📏 ASTM F2096 与气泡泄漏测试
气泡泄漏测试通常也被称为 ASTM F2096,这是这种气泡测试方法的官方名称,并已被认可为使用内部加压检测包装泄漏的标准测试方法。它也常被称为浸水泄漏测试、气泡逸出测试或水下浸没泄漏测试。
ASTM F2096 是由国际权威标准组织 ASTM International 制定的标准,ASTM 是全球范围内制定并发布自愿共识标准的领导者,服务于众多行业。
🛠 如何进行气泡泄漏测试?
ASTM F2096 方法要求将包装袋或包装件浸没在至少一英寸深的水下,然后以可控的低压向包装内部充气,并仔细观察是否有气泡逸出。
如果出现持续气泡流,就表明包装存在泄漏,这意味着无菌屏障已被破坏。
📐 ASTM F2096 测试的检测单位
根据标准要求,气泡泄漏测试必须能够检测出250 μm(0.010 英寸)或 250 微米孔洞所导致的泄漏。
⚙ 气泡泄漏测试设备
并非所有气泡泄漏测试设备都符合 ASTM 标准。为了确保医疗级包装及设备完全符合规范,必须选择具备以下功能的测试仪:
✅ 低压
✅ 可控气流
✅ 高灵敏度传感器
其中,一款受欢迎的设备是 TME Pressure Bubble Tester(TME 压力气泡测试仪),它采用精密压力调节器,可提供 0 至 2 psig 的低压可控范围及稳定气流,非常适合测试多孔材料包装和非多孔材料包装袋。
💡 气泡泄漏测试方案的引入与优化
凭借在医疗包装测试领域数十年的经验,工业物理团队可为各类包装制造商及实验室提供全面支持,确保其产品符合国际认可的安全法规。
如果您需要专业建议以便选择、整合或实施新的医疗包装和器械测试方案,欢迎随时联系我们的专家团队。
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