爆破测试拯救生命

当您制造在支持手术或管理治疗方面发挥关键作用的医疗设备时，爆破压力测试是任何严格检查过程的关键诊断。

当生命危在旦夕时，需要仔细测试含有空气或液体的医疗设备的爆破压力。 这是了解它们的功效和安全性的关键。

有许多产品属于这一类，包括医疗袋、阀门、管道和连接器。 该清单包括血袋、医疗器械袋和包装、医疗器械托盘和铝箔袋。

在此博客中，我们将重点介绍在任何医疗保健环境中最常进行爆破压力测试的两种设备：医用导管和球囊。

导管和爆裂极限测试

导管在世界各地的医院中都很常见。 它们将液体输送进或流出您的身体。 它们由多种材料制成，可以放置数周。 一旦插入，一个小气球装置就会膨胀，这有许多救生用途。

导管球囊常用于救生手术——不能选择失败！ 为了确保可靠性，在制造和验证阶段必须遵循严格的测试制度。 这通常涉及测试人员以特定顺序将样品置于不同的压力循环中 – 包括爆破测试，同时密切监测泄漏率和爆破压力。

现代医学严重依赖血管内导管。 多达 90% 的住院患者需要某种形式的 IV 导管治疗来输送血液、药物和营养补充剂。 导管设计每年都在发展，每个新产品都必须使用爆破测试来评估安全性和有效性。

典型的导管爆裂测试过程从初始压力开始。 然后在设定的时间段内定期“步进”。 这就是为什么您可能听说过被称为“步骤测试”的相同检查。破裂泄漏测试仪会记录任何破裂和压力快速损失，并且当样品破裂时破裂测试结束！

医用气球和爆裂测试

医用气球和爆破测试齐头并进。 多功能气球可用于医疗环境中的多种用途。

令人印象深刻的是，它们可以扩张以疏通心脏瓣膜和动脉、食道或尿道。 您会发现它们用于部署和后扩张支架。 它们甚至可以用来输送药物，以替代静脉给药、填充体腔和传递热量或寒冷。 这就是为什么使用能够保证其符合目的的精确爆破泄漏测试仪进行测试如此重要的原因。

现实世界的爆破测试麻烦

我们希望您能看到，有效的医疗设备爆破测试对生死攸关！ 测试不当的气球不仅会伤害患者 – 它们会损害您的声誉并花费您的金钱来解决问题。

来自美国的这个真实世界的例子证明了可靠爆破测试的重要性。 虽然没有造成死亡或受伤，但在 2019 年，一家全球医疗技术公司不得不召回多根导管。 在收到客户的一些声誉爆裂投诉后。

不满意的最终用户报告说，提供的导管球囊在声称的额定爆破压力下会爆裂！ 鉴于这些导管球囊的设计目的是打开阻塞或变窄的动脉，为外周动脉供血，这些故障有可能危及患者的安全。

美国食品和药物管理局 (FDA) 对此案进行了调查，据报道，受影响的产品可能导致患者血管损伤、手术延误和球囊碎裂。

这只是一个例子，说明认真对待爆破测试并投资于准确可靠的爆破测试设备是多么重要。

爆破帮助您进行爆破测试！

在工业物理，我们对患者安全充满热情，可以帮助满足我们设备组合中的任何爆破测试和检查要求。

无论您需要什么爆破测试设备。 从多腔导管、密封医疗设备和呼吸呼吸管到无菌屏障包装——我们拥有您需要的可靠技术。

如果您对医疗设备爆破测试以及如何充分利用您制造的产品有任何疑问 – 我们很高兴收到您的来信！

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