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在医院及其他医疗场所,为患者在治疗过程中提供感染防护至关重要。
为了避免患者遭受危害,所有医疗器械在生产后必须进行终末灭菌,并以无菌方式呈现给最终使用者。换句话说,从离开灭菌工序的那一刻起,产品及其包装就必须保持无菌状态,直到使用的那一刻。
为了确保医疗器械在供应链中不会被污染,产品和其保护包装应当构成一个整体功能单元——一个可靠的无菌屏障系统(SBS),有效阻隔污染物的侵入。
作为周密设计的包装检测计划的一部分,爆破极限测试可以帮助您验证生产工艺。通过爆破测试可确认密封包装的完整性,展示其在供应链条件下的表现。这能让您确信,即使在经历灭菌、日常操作、运输和储存等环节,最薄弱的密封区域也能坚挺不破。
医疗包装的形式多种多样,取决于所盛装的产品类型。
例如:
多孔材料(如纸张和纸板)能够提供生物学和环境屏障,同时允许空气流通,以便进行终末灭菌。常用的气体包括环氧乙烷(EO)、臭氧、混合氮氧化物以及二氧化氯。
非多孔包装(如金属箔或塑料薄膜)则没有孔隙或微小开口,无法进行体积空气交换。
好消息是:爆破测试可同时适用于这两类医疗包装。通过爆破压力测试获取的结果能够反映整个包装的情况。这是一种破坏性测试,可以显示最小密封强度及最薄弱密封区域,同时同样适用于可剥离和不可剥离的密封包装。
爆破测试只是证明包装无菌屏障系统(SBS)有效性的方法之一。在工业物理,我们帮助医疗器械制造商检测每一项关键参数,确保医疗器械包装的完整性与合规性。
📞 欢迎随时联系我们,了解更多我们为您提供的高精度、可靠的爆破测试及医疗包装检测设备。
易于操作的台式高分辨率测试仪(分辨率高达 0.001 psig),非常适用于爆破、蠕变、泄漏测试等应用。它可实现快速、便捷且精确的包装泄漏测试与爆破检测,来自值得信赖的品牌,让您安心无忧。
专为 OEM、工业集成和自动泄漏检测系统市场而开发。系统可以配置为对无孔、柔性或刚性的产品、设备和组件,执行压力、真空衰减泄漏或堵塞测试。设备可用的型号,从全真空到正压范围可高达100 psig。
TME Worker Integra是一款1-4路台式高分辨率 (低至 0.0001 psig) 泄漏检测分析仪,可以对无孔材料、柔性材料或刚性材料产品进行压力或真空衰减检测、流量检测和堵塞检测。
TME Solution是一个可以同时测试1通道到4通道,或者按照顺序进行泄漏/流量测试的高分率检漏仪。设备可以测试各种类型的产品,并提供可重现的、可靠的、灵敏的结果,包括爆破、咬合、真空及压力衰减等测试。