无菌包装和爆破试验

至关重要的是，医院和其他医疗机构的患者在接受治疗时免受感染。

为了保护它们免受伤害，所有医疗器械必须在制造后进行最终灭菌，然后无菌地提供给最终用户。 换句话说，产品和包装必须从它退出灭菌过程的那一刻到它被使用的那一刻保持无菌。

为了确保医疗器械不会通过供应链受到污染，产品和保护性包装都应该形成一个单一的功能实体——一个无菌屏障系统，用于防止污染。

作为经过仔细考虑和设计的封装测试计划的一部分，爆破极限测试将有助于验证您的制造过程。爆破测试可验证密封包装的完整性，表明它们在面临供应链条件时将如何反应。 它确保最薄弱的区域在灭菌、正常处理、运输和储存过程中能够承受。

适用于所有医疗包装类型的爆破测试

医疗包装有不同的形式，具体取决于所包含的产品。

纸和纸板等多孔材料提供了生物和环境屏障，但允许足够的空气流动以实现最终灭菌。 使用环氧乙烷 (EO)、臭氧、氮的混合氧化物和二氧化氯等气体。

然后是无孔包装，如金属箔或塑料薄膜，它们没有孔隙或小开口以允许体积空气流动。

好消息是爆破测试适用于两种类型的医疗包装。 您通过爆破压力测试获得的结果会告诉您整个包装。 这是一项破坏性测试，向您显示最小的密封强度和最薄弱的密封区域。 此外，它同样适用于可剥离和不可剥离的密封件。

爆破测试只是证明您使用的包装的无菌屏障系统 (SBS) 的方法之一。 在工业物理，我们帮助医疗设备制造商测试确保您的医疗设备包装的完整性和合规性所需的每一个关键参数。

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