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SEAMetal HD：符合 21 CFR 11
SEAMetal HD （5.1 版及更高版本）支持 FDA 的 21 CFR Part 11 监管代码的技术要求。
这些规范管理并概述了关键数据的数据安全性和完整性的使用。 该系统不仅制定了管理电子签名、审计跟踪、加密和身份验证工作方式的监管要求，而且还制定了培训、程序和操作员/管理员问责制的规则和规定。
联邦法规第 21 篇第 11 部分；电子记录；电子签名（21 CFR 第 11 部分）允许受 FDA 监管的公司充分利用电子技术，同时确保其实施的系统符合 FDA 保护公众健康的责任。
SEAMetal HD 通过提供以下功能帮助支持 FDA 21 CFR 第 11 部分的要求：
- 验证
- 准确性
- 保护
- 安全/加密
- 电子签名——加密散列
- 真实性
- 审计跟踪
- 问责制
- 实物代币
- 关联数据库的链接
- 时间戳
- 数据冗余
- 篡改检测
- 篡改保护
- 档案保护和支持
- 行政审批
- 发布测量评论
这些功能使希望获得这些功能的用户能够获得这些功能，即使在这些要求并不重要的美国之外。 在这种情况下，系统为系统提供了一个附加的安全保护层。